日前，国家药品监督管理局药品审评中心公布，位于嘉善归谷智造小镇的鑫稳生物医药科技（嘉善）有限公司提交的阿戈美拉汀透皮贴剂临床申请成功获批。这是全球第一款治疗成人抑郁症的阿戈美拉汀透皮贴剂，将在中国率先进入临床。

　　据了解，阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药物，其作用机制突破了传统单胺类递质系统，通过激活褪黑素受体MT1和MT2，以及拮抗5-HTc受体，在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。鑫稳生物医药科技（嘉善）有限公司CSO博士徐璧雄介绍说：“阿戈美拉汀口服给药具有严重的药代缺陷，存在严重的首过效应和个体差异，导致口服片剂的药效稳定性差，存在肝损伤的副作用，透皮贴剂有望避免该药物的严重首过效应，避免损肝，提高给药的临床有效性和稳定性，避免联合用药的禁忌和风险，为抑郁患者提供安全有效的治疗方案。”

　　在公司展示区，记者看到了几款褪黑素透皮贴以及高通量经皮吸收褪黑贴剂。透皮贴契合人体自我释放褪黑素的节奏，有利于调整生理时钟、提高睡眠质量、增强抵抗力、延缓衰老。在过去几年中，鑫稳生物医药已经完成了5款透皮制剂新药和ANDA高端仿制药的技术开发和转移。

　　一款款产品的生产以及投入市场，得益于公司以研发创新为导向，坚持研发投入，创始团队和技术团队均来自药品输送领域开创者ALZA公司。目前的研发团队有博士、硕士等10余名高学历的成员组成。去年，公司还荣获了罗星街道人才强企奖。

　　在公司生产车间，机器迅速运转，一片片透皮贴剂在自动化设备的运作下制成并包装好。徐博士说，目前公司正在考虑增加生产线，扩大产能，生产更多的产品让患者及亚健康人群受益。

　　徐博士告诉记者，目前公司正在研发心血管系统治疗领域、镇痛领域以及泌尿系统治疗领域的透皮贴剂，预计每个季度开发一款大健康产品，并逐步开发中草药系列的贴片。

　　发展生物科技，服务生命健康。未来，鑫稳生物医药科技（嘉善）有限公司将继续坚持创新发展的理念，加大科研投入，不断推出高质量的新产品，努力为患者及亚健康人群提供更好的治疗方案与大健康产品。同时，该公司也将积极参与国际合作，推动国内医药产业的发展，为人类健康事业做出更大贡献。